Hotline:

0912006869

Email:

anhtupham@rrs.com.vn

  • American
  • Tiếng Việt
    • Giỏ hàng:

    - SP

    Loading...

    Tổng tiền:

    Giỏ hàngThanh toán

    Loading...
    Loading...

    Danh mục sản phẩm

    Loading...

    Sản phẩm hot

    Bể Ổn Nhiệt Lắc GFL, 1092, 20 lít

    Bể Ổn Nhiệt Lắc GFL, 1092, 20 lít

    Liên hệ
    Giới thiệu hãng NABERTHERM - ĐỨC

    Giới thiệu hãng NABERTHERM - ĐỨC

    Liên hệ
    Máy lắc tròn GFL Model 3017

    Máy lắc tròn GFL Model 3017

    Liên hệ
    CHO THUÊ THIẾT BỊ KHKT

    CHO THUÊ THIẾT BỊ KHKT

    Liên hệ
    BƠM NHU ĐỘNG INDUSTRIAL TML: YT600-1J

    BƠM NHU ĐỘNG INDUSTRIAL TML: YT600-1J

    Liên hệ
    NHẬN CHO THUÊ DỊCH LÊN MEN

    NHẬN CHO THUÊ DỊCH LÊN MEN

    Liên hệ
    Trang chủ
    Sản phẩm
    JCE BIOTECHNOLOGY
    CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ KHOA HỌC KỸ THUẬT SÔNG HỒNG

    Thiết bị pha chế dược phẩm ISOPROD

    Liên hệ
    Còn hàng

    ISOPROD là một hệ thống cách ly sản xuất dược phẩm có độ tin cậy cao, được thiết kế để đảm bảo các hoạt động công nghiệp quan trọng trong môi trường khép kín và được kiểm soát. Được dành riêng cho các hoạt động sản xuất, kiểm soát và xử lý dược phẩm quan trọng đối với các sản phẩm nhạy cảm, hệ thống này đảm bảo mức độ kiểm soát cao, an toàn vi sinh và tuân thủ các yêu cầu GMP cũng như các tiêu chuẩn sản xuất quốc tế.

     

    Buồng cách ly sản xuất ISOPROD là giải pháp ngăn chặn tiên tiến dành cho các hoạt động sản xuất dược phẩm đòi hỏi sự kiểm soát nghiêm ngặt về môi trường, ô nhiễm và sự tiếp xúc của người vận hành. Nó đặc biệt phù hợp với các giai đoạn sản xuất thượng nguồn và hạ nguồn, chẳng hạn như chuẩn bị, pha chế, định liều, trộn, vận chuyển hoặc đóng gói trung gian các sản phẩm dược phẩm. Được thiết kế như thiết bị vô trùng cho ngành dược phẩm, nó tuân thủ các nguyên tắc cách ly vô trùng, mang lại mức độ an toàn cao, quản lý rủi ro và tuân thủ quy định.

    Đặt hàng
    So sánh
    Yêu thích
    • Chia sẻ qua viber bài: Thiết bị pha chế dược phẩm ISOPROD
    • Chia sẻ qua reddit bài:Thiết bị pha chế dược phẩm ISOPROD

    Nguyên lý:

     

    Buồng cách ly sản xuất ISOPROD tạo ra một rào cản vật lý giữa sản phẩm, người vận hành và môi trường. Nó hoạt động dưới áp suất dương để đảm bảo chất lượng lô sản phẩm, hoặc dưới áp suất âm khi xử lý các chất gây độc tế bào hoặc các chất có hoạt tính cao. Nhờ hệ thống khử trùng tự động và hệ thống chuyển giao an toàn, nó dung hòa năng suất công nghiệp, an toàn cho người vận hành và tuân thủ các quy định (GMP, Phụ lục 1, FDA), đồng thời tuân thủ các tiêu chuẩn vô trùng áp dụng cho ngành dược phẩm.

     

    Các đặc điểm chung:

     

    Vỏ bằng thép không gỉ 316L, thiết kế vô trùng, bề mặt nhẵn và dễ lau chùi.

    Đạt tiêu chuẩn loại A / ISO 5, lọc HEPA H14, luồng khí laminar một chiều.

    Hoạt động dưới áp suất dương hoặc âm tùy thuộc vào ứng dụng.

    Khử trùng bằng H₂O₂, chu trình tự động có thể kiểm chứng.

    Vị trí đeo găng tay tiện dụng, tầm nhìn tối ưu.

    Giám sát tích hợp (áp suất, hạt bụi, nhiệt độ, độ ẩm) với cảnh báo và khả năng truy vết.

    Tự động hóa và giám sát tuân thủ CFR 21 Phần 11.
    Thiết kế dạng mô-đun, có thể mở rộng và tích hợp trên dây chuyền sản xuất.

    Các thông số tích hợp cụ thể:

     

    Tích hợp với các dây chuyền chiết rót vô trùng (lọ, ống tiêm, hộp chứa).

    Hệ thống chuyển giao an toàn: cổng alpha-beta, RTP, khóa khí

    Các mô-đun chuyên dụng: pha chế, cân, trộn, sấy đông khô, đóng gói.

    Giải pháp làm sạch tích hợp (WIP/CIP).

    Kết nối chất lỏng, điện và dữ liệu cho thiết bị quy trình.

    Có thể tích hợp ATEX cho các sản phẩm dễ cháy nổ.

     

    Tags

     

    Sản phẩm liên quan

    Tủ pha dùng cho ung bướu IS(O)NCOLOGY
    Liên hệ

    Tủ pha dùng cho ung bướu IS(O)NCOLOGY

    Dòng sản phẩm buồng cách ly bệnh viện  được thiết kế chuyên dụng cho việc pha chế an toàn các loại thuốc gây độc tế bào và thuốc chống ung thư. Được thiết kế cho bệnh viện và phòng khám, sản phẩm đảm bảo mức độ bảo vệ cao cho người vận hành, bệnh nhân và môi trường, phù hợp với các yêu cầu quy định của bệnh viện và ngành dược phẩm. IS(O)NCOLOGY® là giải pháp buồng cách ly an toàn cao dành cho bệnh viện, được thiết kế cho các khoa dược bệnh viện, các đơn vị pha chế tập trung và các khoa ung bướu. Hệ thống cho phép pha chế vô trùng các thuốc gây độc tế bào, thuốc chống ung thư và các chất nguy hiểm khác, đồng thời kiểm soát chặt chẽ rủi ro phơi nhiễm cho người vận hành.Hệ thống cung cấp một giải pháp thay thế đáng tin cậy cho tủ an toàn sinh học, mang lại mức độ cách ly cao hơn và bảo vệ tốt hơn chống lại các rủi ro hóa học và sinh học liên quan đến các tác nhân gây độc tế bào.Nhờ thiết kế công thái học được chăm chút kỹ lưỡng, buồng cách ly IS(O)NCOLOGY® cải thiện chất lượng pha chế, sự an toàn của nhân viên y tế và việc tuân thủ các quy định của các cơ sở y tế.
    Xem thêm
    Tủ pha chế trong phòng thí nghiệm ISOLAB
    Liên hệ

    Tủ pha chế trong phòng thí nghiệm ISOLAB

    ISOLAB là một buồng cách ly khép kín và khép kín được thiết kế cho các phòng thí nghiệm và viện nghiên cứu, cho phép kiểm soát điều kiện, đảm bảo an toàn vi sinh cao và kiểm soát môi trường hoàn hảo trong các hoạt động khoa học, thí nghiệm và nghiên cứu phát triển. Buồng cách ly ISOLAB là giải pháp chứa đựng đa năng dành cho các phòng thí nghiệm nghiên cứu, trung tâm R&D, viện khoa học và các nền tảng công nghệ. Nó cho phép chứa các thiết bị, quy trình, mẫu vật hoặc thao tác nhạy cảm trong môi trường được kiểm soát, đồng thời đảm bảo an toàn cho người vận hành, sản phẩm và môi trường.Được thiết kế để đáp ứng nhu cầu nghiên cứu cơ bản và ứng dụng, ISOLAB mang lại tính linh hoạt cao khi sử dụng. Nó thích ứng với nhiều ứng dụng khác nhau: xử lý các chất nhạy cảm, công việc thực nghiệm, nghiên cứu sinh học hoặc hóa học, và thử nghiệm trong môi trường được kiểm soát. Thiết kế dạng mô-đun giúp dễ dàng tích hợp vào các cơ sở hạ tầng hiện có hoặc mới, với mức độ an toàn, khả năng tái tạo và hiệu suất cao cho các phòng thí nghiệm.
    Xem thêm